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第三方质量稽查

我们拥有独立的质量控制部门,专业的稽查团队,建立了一整套临床试验质控稽查的标准操作规程。按照现场核查的标准,提供独立的临床试验质量稽查服务,及时发现和纠正问题,为临床试验数据真实性、完整性和规范性提供充分的保障。

包括

①临床研究单位稽查:试验条件与设施核查、人员资质核查、原始医疗数据溯源、SOP与质控体系稽查、试验过程记录核查

②检测单位稽查:实验室设备与条件核查、实验记录核查、数据核对、人员资质核查

③数据管理\统计分析单位稽查

④临床试验项目质量管理技术服务:质量管理计划与实施




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