新太阳城-欢迎您

按照临床研究项目的要求,提供从建库到锁库等一整套数据管理的专业服务。

工作职责:

(1)撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;

(2)负责病历报告表(CRF)的设计及EDC系统的验证和用户接收测试(UAT);

(3)完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护;

(4)按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。

(5)负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;

(6)必要时进行实验室数据正常值范围的录入;

(7)进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析;

(7)在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制;

(8)在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告;

(9)负责医学编码并根据需要完成质疑表;

(10)完成部门的其他相关工作。

Baidu
sogou